POTENZA PRIMEのドラッグデリバリー設計

当院では従来のPOTENZAでも、CP25を中心にRF照射と薬剤導入を組み合わせ、マックームを用いてきました。治療範囲を細かく覆えるよう、顔の面積と凹凸の分布に合わせて上限2,000ショットまでを部位別に配分することが、従来からの基本方針です。

ショット数は顔全体を均等に打つための数ではなく、頬のローリング型・ボックスカー型の凹み、毛穴の開き、こめかみの皮膚厚を見ながら配分します。同じ範囲へ重ねる回数、針深度、RF出力、薬剤量を一組にし、必要な範囲を取りこぼさない設計にします。

POTENZA PRIMEでは、PMP-I25/PMP-N25などの専用チップとBoost Modeを用います。最初に狙う層へRFを届け、次にRFを加えない追加ニードリングを行い、その微細な経路へ薬剤を広げるという3工程です。従来のCP25中心の導入に対し、RFで熱を入れる段階と薬剤を通す段階を分けて記録できます。

ニキビ跡では凹みの底、毛穴では開きが目立つ層へRFの深さを合わせ、その後の追加ニードリングは薬剤を届けたい範囲へ配置します。RF出力、針深度、追加穿刺、薬剤量を同時に増やさず、どの工程が赤み・腫れと経過に影響したかを次回の設定へ反映します。

RFで加熱する工程と薬剤を届ける工程を分ける理由として、マイクロニードルは角層に微細な経路を作り、皮膚内への局所送達を高めるとの報告がありました（参考文献1）。

なだらかな凹みや面状のニキビ跡には、ポリ乳酸製剤のマックームを組み合わせます。細かな凹凸と肌質を追う場合はジュベルック、皮脂が多く毛穴が目立つ場合はボトックスを候補にし、薬剤名を先に決めるのではなく、今回の写真で追う所見を一つ定めてから選びます。

色素を扱う場合は、凹凸や皮脂とは評価軸を分けます。肝斑では色調と炎症を記録し、遮光・外用などを土台に薬剤導入を補助として位置づけ、RFや穿刺の刺激量と治療間隔を組みます。

肝斑で薬剤導入を補助として組む場合、色調の変化を一定期間追う理由として、マイクロニードリングを補助に加えた治療は4週から改善差が現れ、24週で差が最大だったとの報告がありました（参考文献2）。

施術直後は、部位ごとの熱感、点状出血、赤み、腫れを記録します。数日後は痂皮・鱗屑が落ち着くまでの日数を確認し、同じ照明の写真で凹みの影、毛穴の見え方、皮脂、色調のうち、最初に決めた所見を比較します。

次回は、針深度、RF出力、ショット密度、追加ニードリング、薬剤のうち一項目を調整します。上限2,000ショットという照射方針を保ちながら、反応が強い部位は重なりを減らし、残る凹凸にはショットを再配分します。

• 最初に斜光写真でローリング型・ボックスカー型の凹み、毛穴、皮脂、色調を分け、今回の治療で追う所見を一つ決めます。
• 次に薬剤を選び、PMP-I25/PMP-N25、針深度、RF出力、ショット配分、Boost Modeの追加ニードリングという順で条件を組みます。
• 施術後はRFによる熱感・赤みと、薬剤による腫れ・硬結を分けて記録し、同じ写真条件で残った所見を確認して次回は一項目だけ調整します。

執筆医・監修医: 形成外科専門医 乜 也（にえ いえ）

1. Chen J, et al. Front Bioeng Biotechnol. 2022;10:1032041. doi:10.3389/fbioe.2022.1032041.

   Microneedle-mediated drug delivery for cutaneous diseases

   研究デザイン: 皮膚疾患へのマイクロニードル薬物送達に関するナラティブレビュー / 対象: 乾癬、アトピー性皮膚炎、皮膚軟部組織感染、表在性腫瘍、多汗症、足底疣贅などの基礎・臨床研究を横断し、単一の総対象人数は設定されていない / 結果: マイクロニードルは角層に微細な経路を作り、低分子からタンパク質・ペプチドなどまで皮膚へ局所送達する方法として応用されている。 / 限界: 疾患、薬剤、針の材質・形状・深さが不均一で、POTENZA PRIME、PMPチップ、Boost Mode、マックームの臨床効果を直接比較した研究ではない。 / 利益相反: Jinan Universityのスタートアップ資金、中央大学基礎研究費、中国国家自然科学基金の助成。著者は商業的・金銭的利益相反なしと申告。

2. Simin H, et al. Aesthetic Plast Surg. 2025;49(6):1755-1769. doi:10.1007/s00266-024-04395-2.

   Efficacy of Microneedle as an Assisted Therapy for Melasma: A Meta-analysis and Systematic Review of Randomized Controlled Trials

   研究デザイン: 18件の無作為化比較試験を対象にしたシステマティックレビュー・メタ解析 / 対象: 5か国の計1,245人。女性98.23%、18〜60歳、Fitzpatrick I〜V型 / 結果: マイクロニードリングを補助に加えた肝斑治療は4週から改善差が現れ、解析上は24週で差が最大だった。 / 限界: 薬剤、針の種類・長さ・深度、併用治療、評価時点が不均一で、一部の時点は2〜3研究だけの解析。POTENZA PRIMEまたは特定薬剤の効果を示すものではなく、エビデンスレベルIV。 / 利益相反: Sichuan Science and Technology Programの助成。著者は利益相反なしと申告。

3. PMDA

   医療機器の承認審査に関する情報

   販売名、承認番号、承認範囲を確認する公的情報です。

4. 厚生労働省

   医療広告ガイドライン

   自由診療の費用、主なリスク・副作用、未承認機器等の表示を確認する公的資料です。